萎縮性膣炎を治療する方法 - Astamuse(アスタミューゼ)
発明の背景 萎縮性膣炎は生殖路および下部尿路に及ぶホルモン依存性の疾患である。一般に、萎縮性膣炎は閉経の間または後に明らかになり、その症状は年齢と共に増していく。泌尿生殖器の老化に関連する症状は、閉経卵巣での濾胞枯渇から生ずるエストロゲン喪失による。このエストロゲン喪失は、膣および下部尿路内で起こる解剖学的、細胞学的、細菌学的、および生理学的な生殖器変化の大部分の主な原因となる。
エストロゲンの喪失によって、膣は縮んで、狭まり、膣壁は薄くなり、弾力性がなくなり、色が蒼白になる。多数の症状がこれらの変化に付随して起こる。まとめると、膣の症状群は萎縮性膣炎と呼ばれる。血管運動症状とは異なり、性交疼痛、灼熱感および慢性膣炎のような、萎縮に関係のある問題が経時的に消失しない。刺激および灼熱感は、膣円蓋のpH上昇および細菌学的変化によって引き起こされる慢性的排出物(chronic discharge)の結果であることが多い。安らかな睡眠を妨げることの多い痒みは、外陰膣上皮層の脆弱化および炎症から生じる。膣圧は組織コラーゲンの減少による骨盤支持靱帯(pelvic support ligaments)の萎縮に起因しうる。膣の乾燥は、萎縮性の膣が分泌物をあまり産生しない場合に起こる。膣表面はしたがって脆くなり、点状出血、潰瘍および出血がわずかな外傷の後に起こることが多い。
他の点では健康な、年齢60歳を超える女性の約50%が膣萎縮に関連する症状を有することが示唆されている(Iosif et al., Acta Obstetricia et Gynaecologica Scandinnavica 1984; 63: 257-60)。Dennersteinおよび同僚らは、7年のフォローアップ期間にわたり女性438人の内で膣乾燥の有病率を調査し、膣乾燥が閉経期の前に現れ始め、閉経期初期の間に増え、閉経後2〜3年以内に著しく増えることを見出した(Dennerstein et al., Obstet Gynecol 2000; 96: 351-358)。全体的に、閉経期女性の約45%において、膣萎縮が、膣乾燥、痒み、刺激、および性交疼痛の症候群として臨床的に顕在化しうる(Bygdeman et al., Maturitas 1996; 23: 259-63)。膣の症状は、些細な苛立ちから衰弱まで重症度が多岐にわたる。米国では、エストロゲンホルモン療法を受けていない、2000万人の女性が、泌尿生殖器の萎縮に関連した、社会的に支障を来すような症状を有すると考えられる(Samsioe, Am J Obstet Gynecol 1998; 178: S245-S249)。
膀胱における上皮の変化は膣内で起こるものと似ており、薄く、蒼白な、脆い組織をもたらす。具体的には、下部泌尿器の症状は、排尿障害、頻尿(frequency)、尿意促迫(urgency)、および失禁を含む(Simunic, et al. Int J Gynaecol Obstet 2003; 83: 187-197)。閉経期女性の40%で少なくとも一つの症状が報告されている(Barlow, et al. Maturitas 1997; 27: 239-247)。過活動膀胱、これは切迫性尿失禁を伴うかまたは伴わない、通常は頻繁な夜間頻尿を伴い「切迫性(urgency)」または「頻回性(frequency)」と定義される臨床的症候群である(Abrams, et al. Neurourol Urodyn 2002; 21: 167-178)。
過活動膀胱は生活の質に悪影響を及ぼすことが示されている。性的欲求、性行為の頻度および性的満足感の減少を含め、性機能障害は、過活動膀胱のない女性よりも過活動膀胱のある女性によく見られる(Yip, et al. Am J Obstet Gynecol. 2003; 188: 1244-1248)。過活動膀胱で経験されることの多い夜間頻尿は、睡眠の質を下げる(Stewart, et al. World J Urol. 2003; 20: 327-336)。その次に、夜間に排尿する必要性の増大は、骨粗しょう症の高齢女性において転倒および股関節部骨折のリスクを高めることが示されている(Brown, et al. J Am Geriatr Soc. 2000; 48: 721-725)。過活動膀胱は同様に、総じて医療共同体に重い財政的負担を課す。米国では、過活動膀胱に関連する全費用は毎年、90億ドルを超える(Hu, et al. BJU Int. 2005; 96(suppl 1): 43-45)。
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